一、肿瘤生物治疗的优势

　　人体免疫功能低下及免疫功能失衡是肿瘤发生和复发的主要原因，至今恶性肿瘤的发病率与死亡率仍在不断攀升。手术、放疗与化疗是公认的肿瘤三种有效治疗方法，但三疗法均对机体免疫系统造成损害，不能有效地解决肿瘤残留这一肿瘤复发的根源。

　　20世纪90年代，随着生物技术与免疫学技术的迅猛发展，诞生了肿瘤生物治疗新模式(第四疗法)。该疗法通过调动宿主机体非特异(天然)或/和特异性免疫防御系统，取得特异性抗肿瘤效应。2000年美国“国际肿瘤生物/免疫治疗及基因治疗”年会会议的总结报告中这样写到：“生物治疗是目前知道的唯一一种有望完全消灭癌细胞的治疗手段，21世纪是肿瘤免疫治疗的时代”。专家预测：以常规治疗(手术，放疗，化疗)辅以肿瘤生物治疗的综合疗法，将成为21世纪人类征服癌症的主要手段。

　　目前临床上开展的肿瘤生物治疗绝大多数属于免疫治疗。癌症患者的免疫系统处于被抑制状态，生物治疗可以激活免疫系统，达到杀灭肿瘤细胞的目的；同时激活的免疫细胞可以杀灭残留的肿瘤细胞；生物治疗的副作用轻微，可以提升患者的生活质量，而且，生物治疗可以提高机体的免疫和造血功能，对于增强放化疗的耐受和治疗效果具有重要作用。其优势非常明显——

　　1、可有效清除手术、放化疗后残余的癌细胞的极微小病灶，预防肿瘤的复发和转移。

　　2、可增强放疗敏感性，减少放疗毒副作用；抵抗化疗药物的免疫抑制作用，增强对化疗药物的敏感性，提高化疗的疗效。

　　3、由于生物治疗具有免疫调节和体细胞修复作用，在治疗肿瘤的同时，大部分患者尤其是放化疗后的，可出现消化道症状减轻或消失、皮肤有光泽、黑斑淡化、静脉曲张消失、停止脱发并生长等表现，精神状态和体力亦有明显恢复等现象，从而大大提升肿瘤患者的生存质量。

　　4、对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肿瘤患者，能迅速缓解临床症状，部分患者可达到瘤体缩小甚至消失或长期带瘤生存的治疗效果；而对于放化疗无效的患者，或对化疗药物产生耐药性的患者，同样可以采用生物治疗延长生存期，提升生命质量。

　　二、肿瘤生物治疗的适应症

　　消化系统肿瘤: 肝癌；胰腺癌； 食道癌等

　　泌尿系统肿瘤：前列腺癌；肾癌；膀胱癌等。

　　妇科恶性肿瘤：乳腺癌；卵巢癌；宫颈癌等。

　　呼吸系统肿瘤: 非小细胞肺癌等。

　　造血系统肿瘤: 白血病， B细胞淋巴瘤等。

　　头颈部肿瘤: 鼻咽癌等。

　　皮肤肿瘤：黑色素瘤等。

　　对黑色素瘤、 前列腺癌、肾癌、膀胱癌 、乳腺癌、 肺癌、肝癌、食道癌、胃癌等抗原性较强的肿瘤更敏感。

　　三、患者进行肿瘤生物治疗的入选标准与排除标准

　　(一)入选标准：

　　年龄在18-80周岁，临床确诊书；

　　生活自理，卡氏体力状况评分标准60以上；

　　预计生存期至少大于6个月；

　　血常规：血小板≥100×109/L；白细胞计数≥4×109/L

　　肝功能： 正常

　　凝血功能：正常

　　肾功能基本正常。

　　(二)排除标准：

　　怀孕或正在哺乳的妇女；

　　重要器官功能衰竭者：如心、肝、脑、肾、肺功能衰竭等；

　　脏器移植者：如肝、心脏和肾等；中枢神经系统转移并伴有明显临床症状；

　　治疗前四周内参与了其他任何肿瘤相关治疗的试验性药物研究；

　　严重的不受控制的感染；

　　对本治疗中所用生物试剂过敏者，有抗生素过敏史者；

　　骨髓检查有肿瘤转移证据(不包括骨转移)。

　　四、肿瘤生物治疗应特别注意的事项

　　如果病人希望接受免疫治疗，须在手术前与本实验室取得联系，请手术医生在不影响病理诊断的基础上，留取病人新鲜肿瘤组织标本，并立即送到本实验室进行保存和制备肿瘤抗原。

　　五、肿瘤免疫治疗疗效评估体系

　　(一)生活质量标准：

　　采用Karnofsky评分标准；

　　提高20分以上为显效；提高10-20分为有效；提高10分以下至下降10分以内为稳定；下降10分以上为恶化

　　(二)症状体征观察：

　　观察常见症状体征：如疼痛等。

　　毒副反应观察：根据《抗癌药物临床研究指导原则》中“抗癌药物急性及亚急性毒性标准”的规定。

　　肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效，需要结合临床症状作出判断。但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，下降即为有效。疾病进展(PR)时肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。

　　(三)免疫功能：治疗前后分别进行细胞因子、NK细胞和T细胞亚群的检测；特异性免疫检测：DTH皮试/胞内染色。

　　(四)实体瘤治疗疗效评价(RECIST标准)。

　　六、DC—CIK抗肿瘤机制

　　(一)通过识别肿瘤细胞的NK受体与肿瘤细胞结合，释放细胞内的穿孔素、颗粒酶B等活性物质至肿瘤细胞内，溶解肿瘤细胞。

　　(二)通过Fas-FasL途径诱导肿瘤细胞凋亡。

　　(三)DC-CIK分泌多种抗瘤因子如IL-2、IL-12、IFN-γ，其分泌水平高于CIK细胞，提高机体免疫功能。