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  • 聊城市人民医院举办药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)与伦理审查培训班


      4月1日—3日,为更好的理解并执行国家对药物临床试验规范的要求,适应新挑战,提高临床试验管理质量和伦理审查水平,由山东省药学会主办、聊城市人民医院承办的“药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)与伦理审查培训班暨临床试验江北水城论坛”成功举办。

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      会议采取线上线下形式,来自全国26个省、72个地市各临床试验专业的研究医生、研究护士、机构管理人员、伦理委员会相关人员及申办方报名参加了此次培训,线上线下参加培训达9万余人次。

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      聊城市人民医院党委书记、机构主任马胜军致辞

      聊城市人民医院党委书记、机构主任马胜军,山东省药学会理事长李泮海出席开幕式并致辞,培训班开幕式由聊城市人民医院副院长、机构副主任李光耀主持,培训班由临床试验机构办公室主任陈建忠主持。

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      聊城市人民医院副院长、机构副主任李光耀主持开幕式

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      聊城市人民医院机构办主任陈建忠主持会议

      本次论坛邀请了熊玉卿、修清玉、李正奇、李朝武、曹玉、温清、王白璐、张纵、路丛笑、高志刚、张海、王铮等各位专家、学者围绕新版药物/器械临床试验质量管理规范解读、药物临床试验存在的问题及质量控制、伦理审查中受试者保护、备案专业及项目现场检查要点、临床试验风险管理、新旧版医疗器械临床试验管理规范对比、信息化在临床试验中的应用等大家关心的问题进行了讲解,并邀请部分机构人员参与了交流。

      通过此次培训,参会人员不仅深刻领悟了临床试验相关内容和要求,而且提高了药物/器械临床试验质量管理规范意识,为今后更加规范、科学的开展临床试验、保证试验质量、保护受试者权益与安全奠定了基础。同时也大大提高了我院在全国药物临床试验方面的影响力,还将我院临床试验机构建设、伦理审查能力、各专业临床试验水平有了进一步的提升。

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